代办上海三类医疗器械许可证要什么材料（金山区）
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
下面，财税的小编就给大家讲讲：三类医疗器械许可证申请需要那哪些资料？
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
下面，财税的小编就给大家讲讲：三类医疗器械许可证申请需要那哪些资料？
一、申请条件
（一）经营Ⅲ类、Ⅱ类体外进行诊断试剂的，应当同时具备与经营企业规模发展相适应的经营活动场所和库房，且经营工作场所可以使用建筑面积不得少于100平方米，库房使用一个面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
（二） 经营第三类医疗器械的，应有与经营规模相适应的营业场所和仓库：
1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子技术仪器进行设备、Ⅲ-6846植入材料通过人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材以及产品的，经营活动场所可以使用建筑面积我们不得少于100平方米，库房管理使用一个面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及
就血液治疗设备、 III-6864医用卫生物料及敷料、 III-6865医用缝合物料及粘合剂、 III-6866医用聚合物物料及产品而言，营业处所的面积不得少于60平方米，贮存地方不得少于80平方米。
3.从事类代号为Ⅲ-6822医用材料光学器具、仪器及内窥镜技术设备（限软性角膜进行接触镜）类零售市场业务的，应设有独立的柜台；其中发展提供验配服务的，经营活动场所可以使用建筑面积我们不得超过少于30平方米，验光室（区）应具备暗室环境条件或满足无直射照明的条件。
4. 经营上述类别代码以外的第三类医疗器械的，营业场所的营业面积不得小于60平方米，并设置与经营规模相适应的仓