前言:上海医疗器械经营许可证新办和年度自查一共多少钱?医疗器械经营许可证是后置许可,也就是营业执照下来之后在办理许可证也是可以
上海医疗器械经营许可证新办和年度自查一共多少钱?
医疗器械经营许可证是后置许可,也就是营业执照下来之后在办理许可证也是可以的,取得医疗器械经营许可证是经营三类医疗器械的必经之路。三类医疗器械属于需要严格保管的高风险医疗器械,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,《医疗器械经营许可证》有效期为5年。
办理医疗器械经营许可证所需材料:
(一)营业执照复印件;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的sfz明、学历或者职称证明复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;